威廉希尔

3月17日-18日，全省医疗器械生产监管工作推进会在常州召开。会议总结了2020年全省医疗器械生产监管工作，并对2021年工作进行了部署。省局陈和平副局长参会并讲话。医疗器械生产监管处全体人员，相关处室、直属单位负责人，各检查分局局长和医疗器械监管牵头负责人参加会议。

陈和平充分肯定了2020年以来全省医疗器械生产监管工作取得的成绩，并对做好2021年监管工作提出了要求。一是要提高政治站位，深化思想认识。要将医疗器械监管工作置于决胜全面建成小康社会、实现中华民族伟大复兴的战略大局中去部署推进，不忘初心，牢记使命，增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”，医疗器械生产监管工作要在“争当表率、争做示范、走在前列”中有所作为，进一步解放思想，创新监管理念，推动高质量发展，确保人民群众用械安全有效。二是要聚焦主责主业，强化使命担当。要全力做好疫情防控医疗器械质量监管，对“五大类”产品生产企业强化质量监管。要着力加强风险防控，筑牢安全底线，进一步督促企业落实主体责任，采取监督检查、约谈、发警告信、风险防控联席会议等举措，加强信息共享、交流沟通，认真做好风险研判及处置工作。要积极发挥群众监督、媒体追踪、信用惩戒等作用，通过社会共治督促企业落实主体责任。指导行业协会、第三方机构等积极开展企业法规培训和质量管理规范示范企业经验交流活动，推动我省医疗器械行业质量管理水平不断提升。三是要全面从严治党，锻造药监先锋。把党史学习教育作为砥砺使命守初心的“必修课”，继续奋斗再出发的“动力源”，要把党建工作与业务工作一体推进。不断提升专业素养，持续强化医疗器械生产监管队伍建设，把检查员能力素质培养作为重要工作来抓。要围绕《医疗器械监督管理条例》的实施宣贯，有针对性地开展法规培训，切实提升监管队伍专业素养。狠抓廉政建设，保持“赶考”的清醒保持对“腐蚀”“围猎”的警觉，不断提高政治判断力、政治领悟力、政治执行力。

会上，医疗器械生产监管处全面总结了2020年监管工作、介绍了2021年工作要点和检查计划。南京、常州、扬州、连云港检查分局还围绕监督检查、智慧监管、风险监管及《医疗器械生产质量管理规范》运用等主题进行了大会发言。与会代表还围绕丰富监管手段、提升监管效能、健全监管体系和贯彻实施新修订《医疗器械监督管理条例》等工作进行了讨论交流。

会议期间，陈和平一行还与常州西太湖医疗科技产业园相关人员进行了座谈，调研了江苏吉春医用器材有限公司、联影（常州）医疗科技有限公司，针对园区、企业提出的推动医疗器械企业创新、加强医疗器械法律法规培训和做好解读工作等意见和建议，省局医疗器械生产监管处负责同志给予了积极的回应。

（省医疗器械生产监管处、常州检查分局）