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2026年2月，威廉希尔中文网址共批准注册第二类医疗器械产品130个（具体产品见附件）。

特此公告。

附件：2026年2月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

威廉希尔中文网址

2026年03月12日

附件

2026年2月批准注册第二类医疗器械产品目录、技术审评报告

序号	产品名称	注册人名称	注册证编号	注册人所在市	技术审评报告
1	一次性使用套扎器	常州科峰医疗科技有限公司	苏械注准20262020361	常州市	查看
2	多功能手术解剖器	苏州悦舟医疗科技有限公司	苏械注准20262010360	苏州市	查看
3	辅助生殖用培养皿	江苏康健医疗用品有限公司	苏械注准20262180356	泰州市	查看
4	紫外线光疗仪	江苏希格玛医疗科技有限公司	苏械注准20262090359	南通市	查看
5	验光仪	江苏高唯元宇智慧医疗科技有限公司	苏械注准20262160357	常州市	查看
6	一次性使用内镜抓钳	江苏奥纳医疗器械有限公司	苏械注准20262020358	南通市	查看
7	电动液压手术台	江苏赛康医疗设备股份有限公司	苏械注准20262150355	苏州市	查看
8	根管荡洗器	赛乐（常州）医疗科技股份有限公司	苏械注准20262170354	常州市	查看
9	一次性使用全麻气管插管包	江苏独角兽电子科技有限公司	苏械注准20262080351	徐州市	查看
10	高压注射器	江苏平瑞医疗科技有限公司	苏械注准20262060352	徐州市	查看
11	医用防血栓袜	苏州维凯医用器材科技有限公司	苏械注准20262090353	苏州市	查看
12	电子内窥镜图像处理器	无锡宏霸医疗科技有限公司	苏械注准20262060341	无锡市	查看
13	4K荧光内窥镜摄像系统	南京晨新医疗科技有限公司	苏械注准20262060350	南京市	查看
14	胸腹腔内窥镜	南京晨新医疗科技有限公司	苏械注准20262060340	南京市	查看
15	一次性使用胃肠营养输送器	张家港神港医疗用品有限公司	苏械注准20262140348	苏州市	查看
16	一次性使用羊水穿刺针	南京潍塔尔科技发展有限公司	苏械注准20262140347	南京市	查看
17	激光扫描检眼镜	南京尼康江南光学仪器有限公司	苏械注准20262160342	南京市	查看
18	α-氰基丙烯酸正丁酯医用胶	南京竹海生物科技有限公司	苏械注准20262140345	南京市	查看
19	一次性使用肺结节定位针	常州礼和医疗科技有限公司	苏械注准20262020349	常州市	查看
20	一次性使用穿刺活检针	南京潍塔尔科技发展有限公司	苏械注准20262140344	南京市	查看
21	抗卵巢抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司	苏械注准20262400346	苏州市	查看
22	冷空气治疗仪	华瑭光学科技（无锡）有限公司	苏械注准20262090343	无锡市	查看
23	近红外光学定位标记球	惟德精准（太仓）医疗科技有限公司	苏械注准20262010335	苏州市	查看
24	附睾蛋白4测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏州立禾生物医学工程有限公司	苏械注准20262400332	苏州市	查看
25	甲状旁腺激素检测试剂盒（胶体金法）	南京金方科技服务有限公司	苏械注准20262400323	南京市	查看
26	胃肠起搏治疗仪	南京鼎世医疗器械有限公司	苏械注准20262090334	南京市	查看
27	抗子宫内膜抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司	苏械注准20262400322	苏州市	查看
28	全自动化学发光免疫分析仪	苏州立禾生物医学工程有限公司	苏械注准20262220326	苏州市	查看
29	一次性使用负压引流套件	苏州医典医疗器械有限公司	苏械注准20262140316	苏州市	查看
30	细胞角蛋白19片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	苏州立禾生物医学工程有限公司	苏械注准20262400327	苏州市	查看
31	一次性使用硅胶导尿管	苏州维尔蒙医疗器械有限公司	苏械注准20262140317	苏州市	查看
32	糖化血红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	江苏康得斯医疗科技有限公司	苏械注准20262400336	南通市	查看
33	紫外线光疗仪	江苏希格玛医疗科技有限公司	苏械注准20262090338	南通市	查看
34	尿路上皮癌染色体异常分析软件	苏州宏元生物科技有限公司	苏械注准20262210329	苏州市	查看
35	医用内窥镜荧光冷光源	南京诺源医疗器械有限公司	苏械注准20262060318	南京市	查看
36	一次性引流管套件	江苏芸众医疗科技有限公司	苏械注准20262140314	无锡市	查看
37	三维荧光内窥镜图像处理器	南京诺源医疗器械有限公司	苏械注准20262060315	南京市	查看
38	生物反馈及超声电疗仪	南京伟思医疗科技股份有限公司	苏械注准20262090333	南京市	查看
39	抗滋养层细胞抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司	苏械注准20262400325	苏州市	查看
40	胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	星童医疗技术（苏州）有限公司	苏械注准20262400320	苏州市	查看
41	胃蛋白酶原I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	星童医疗技术（苏州）有限公司	苏械注准20262400324	苏州市	查看
42	一次性使用可视鼻肠管	江苏新法奥医疗科技有限公司	苏械注准20262140337	南京市	查看
43	癌胚抗原测定试剂盒（荧光免疫层析法）	江苏康得斯医疗科技有限公司	苏械注准20262400321	南通市	查看
44	涎液化糖链抗原测定试剂盒（荧光免疫层析法）	江苏康得斯医疗科技有限公司	苏械注准20262400339	南通市	查看
45	载脂蛋白A2测定试剂盒（免疫比浊法）	亚辉龙生物科技（南京）有限公司	苏械注准20262400328	南京市	查看
46	载脂蛋白C2测定试剂盒（免疫比浊法）	亚辉龙生物科技（南京）有限公司	苏械注准20262400330	南京市	查看
47	阴茎勃起记录仪	国高智能科技（徐州）有限公司	苏械注准20262180331	徐州市	查看
48	微波治疗仪	徐州市宝兴医疗设备有限公司	苏械注准20262090319	徐州市	查看
49	一次性使用气管插管固定器	南京红烨医疗器械有限公司	苏械注准20262140308	南京市	查看
50	医用超声雾化器	江苏天行医学科技有限公司	苏械注准20262080298	徐州市	查看
51	无托槽正畸器械包	无锡时代天使生物科技有限公司	苏械注准20262170300	无锡市	查看
52	一次性使用鼻氧管	张家港神港医疗用品有限公司	苏械注准20262080309	苏州市	查看
53	三维4K荧光电子内窥镜	南京诺源医疗器械有限公司	苏械注准20262060278	南京市	查看
54	电动轮椅车	江苏简科智能医疗科技有限公司	苏械注准20262190292	泰州市	查看
55	一次性使用骨穿刺活检针	常州礼和医疗科技有限公司	苏械注准20262140306	常州市	查看
56	载脂蛋白C3测定试剂盒（免疫比浊法）	亚辉龙生物科技（南京）有限公司	苏械注准20262400281	南京市	查看
57	一次性使用内窥镜喷洒管	江苏常美医疗器械有限公司	苏械注准20262020303	常州市	查看
58	无托槽正畸器械包	无锡时代天使医疗器械科技有限公司	苏械注准20262170279	无锡市	查看
59	一次性使用腹膜透析机管路	苏州透透医疗科技有限公司	苏械注准20262100296	苏州市	查看
60	一次性使用配药用注射器	江苏迈硕医疗科技有限公司	苏械注准20262140311	盐城市	查看
61	灸疗装置	南京沁园春医疗器械有限公司	苏械注准20262200288	南京市	查看
62	一次性使用雾化面罩	江苏泰洋医疗集团有限公司	苏械注准20262080287	扬州市	查看
63	一次性包皮环切吻合器	江苏康赛医疗器械科技有限公司	苏械注准20262020290	泰州市	查看
64	一次性使用无菌牙科冲洗针	苏州郎和医疗器械科技有限公司	苏械注准20262170310	苏州市	查看
65	可旋转内窥镜用异物钳	江苏常美医疗器械有限公司	苏械注准20262020312	常州市	查看
66	无菌骨取样器	泰州维爱思医疗科技有限公司	苏械注准20262040302	泰州市	查看
67	一次性使用透析护理包	江苏田易弘医疗器械科技有限公司	苏械注准20262140305	连云港市	查看
68	荧光免疫分析仪	南京长瑞生物科技有限公司	苏械注准20262220284	南京市	查看
69	一次性腹壁缝合器套件	江苏美佳康生物科技有限公司	苏械注准20262020297	泰州市	查看
70	电脑恒温电蜡疗仪	南京华倍康医疗设备有限公司	苏械注准20262090301	南京市	查看
71	抗透明带抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司	苏械注准20262400304	苏州市	查看
72	血糖尿酸血压测试仪	大为健康医疗科技（江苏）有限公司	苏械注准20262070307	徐州市	查看
73	抗精子抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司	苏械注准20262400283	苏州市	查看
74	抗人绒毛膜促性腺激素抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司	苏械注准20262400295	苏州市	查看
75	激光磁刺激治疗仪	南京华伟医疗设备有限公司	苏械注准20262090291	南京市	查看
76	血管内皮生长因子测定试剂盒（干式荧光免疫层析发光法）	江苏康得斯医疗科技有限公司	苏械注准20262400289	南通市	查看
77	一次性使用鼻饲管	扬州华越科技发展有限公司	苏械注准20262140285	扬州市	查看
78	超短波治疗仪	南京华倍康医疗设备有限公司	苏械注准20262090299	南京市	查看
79	维生素B12测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏州国科均豪生物科技有限公司	苏械注准20262400293	苏州市	查看
80	医用内窥镜图像处理器	朗信医疗科技（无锡）有限公司	苏械注准20262060286	无锡市	查看
81	内窥镜球囊扩张导管	江苏常美医疗器械有限公司	苏械注准20262020313	常州市	查看
82	重组贻贝黏蛋白液体敷料	常州泰美瑞生物科技有限公司	苏械注准20262140280	常州市	查看
83	一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管	江苏新智浩医疗科技有限公司	苏械注准20262080282	连云港市	查看
84	多舱清洗消毒机	连云港佑源医药设备制造有限公司	苏械注准20262110294	连云港市	查看
85	医用重组胶原蛋白敷料	裸膜生物科技（苏州）有限公司	苏械注准20262140277	苏州市	查看
86	大隐静脉剥脱导丝	江苏景润医疗器械有限公司	苏械注准20262020275	南京市	查看
87	一次性使用带过滤组件穿刺器及套装	常州同创医疗器械科技有限公司	苏械注准20262020276	常州市	查看
88	微导丝	健源医疗科技（无锡）有限公司	苏械注准20262030271	无锡市	查看
89	中频电疗仪	为创医疗科技（江苏）有限公司	苏械注准20262090272	徐州市	查看
90	电动轮椅车	南京康尼智能技术有限公司	苏械注准20262190274	南京市	查看
91	心电遥测中央监护软件	索思（苏州）医疗科技有限公司	苏械注准20262210273	苏州市	查看
92	电动取皮刀	江苏爱华泰克医疗器械有限公司	苏械注准20262010270	泰州市	查看
93	心脏型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）	无锡博慧斯生物医药科技有限公司	苏械注准20262400269	无锡市	查看
94	一次性使用呼吸过滤器包	常州汉博生物科技有限公司	苏械注准20262080261	常州市	查看
95	总IgE测定试剂盒（免疫荧光法）	迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司	苏械注准20262400252	苏州市	查看
96	可调式负压引流套装	苏州起羽医疗科技有限公司	苏械注准20262140260	苏州市	查看
97	电子鼻咽喉内窥镜	江苏鼹鼠电子科技有限公司	苏械注准20262060247	徐州市	查看
98	体外冲击波治疗仪	南京忠安医疗器械有限公司	苏械注准20262090262	南京市	查看
99	一次性使用吸痰管套件	江苏华泰医疗器械有限公司	苏械注准20262080250	扬州市	查看
100	一次性使用冲洗吸引器	常州礼和医疗科技有限公司	苏械注准20262020248	常州市	查看
101	一次性使用微创筋膜闭合器	常州礼和医疗科技有限公司	苏械注准20262020267	常州市	查看
102	α1-抗胰蛋白酶测定试剂盒（免疫比浊法）	亚辉龙生物科技（南京）有限公司	苏械注准20262400257	南京市	查看
103	基因测序文库制备仪	宏微特斯（苏州）生物工程有限公司	苏械注准20262220265	苏州市	查看
104	D-二聚体测定试剂盒（速率散射比浊法）	江苏荣盛嘉美生物试剂有限公司	苏械注准20262400246	无锡市	查看
105	一次性使用电子支气管成像导管	江苏鼹鼠电子科技有限公司	苏械注准20262060263	徐州市	查看
106	一次性使用骨取样器	苏州奥特斯医疗器械科技有限公司	苏械注准20262040255	苏州市	查看
107	医学图像处理软件	通用电气医疗系统(中国)有限公司	苏械注准20262210259	无锡市	查看
108	医用透明质酸钠敷料	裸膜生物科技（苏州）有限公司	苏械注准20262140253	苏州市	查看
109	一次性使用真空采血管	泰州市辉春医疗器械有限公司	苏械注准20262220256	泰州市	查看
110	乳腺治疗仪	徐州天飞电子设备有限公司	苏械注准20262090266	徐州市	查看
111	移动式C形臂X射线机	都萃医疗科技（南京）有限公司	苏械注准20262060249	南京市	查看
112	一次性使用等离子手术电极	邦士医疗科技股份有限公司	苏械注准20262010264	泰州市	查看
113	注射泵	徐州市永康电子科技有限公司	苏械注准20262140251	徐州市	查看
114	一次性使用雾化器套装	常州汉博生物科技有限公司	苏械注准20262080268	常州市	查看
115	单人无菌室	江苏盈臻医疗科技有限公司	苏械注准20262140254	徐州市	查看
116	微波治疗仪	南京华倍康医疗设备有限公司	苏械注准20262090245	南京市	查看
117	移动式C形臂X射线机	万东百胜（苏州）医疗科技有限公司	苏械注准20262060236	苏州市	查看
118	总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	南京颐兰贝生物科技有限责任公司	苏械注准20262400238	南京市	查看
119	抽压式可调负压引流套装	苏州起羽医疗科技有限公司	苏械注准20262140235	苏州市	查看
120	一次性负压吸引透镜	飞光视觉科技（南京）有限公司	苏械注准20262160242	南京市	查看
121	吸入与食物组2过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏州康医诺生物科技有限公司	苏械注准20262400239	苏州市	查看
122	胃蛋白酶原Ⅰ/胃蛋白酶原Ⅱ/胃泌素17（PGⅠ/PGⅡ/G-17）测定试剂盒（干式荧光免疫层析发光法）	江苏康得斯医疗科技有限公司	苏械注准20262400240	南通市	查看
123	脂联素（ADPN）测定试剂盒（干式荧光免疫层析发光法）	江苏康得斯医疗科技有限公司	苏械注准20262400244	南通市	查看
124	耳背式助听器	无锡清耳话声科技有限公司	苏械注准20262190241	无锡市	查看
125	电子支气管内窥镜	江苏鼹鼠电子科技有限公司	苏械注准20262060237	徐州市	查看
126	一次性使用内窥镜取石球囊	江苏格里特医疗科技有限公司	苏械注准20262020243	常州市	查看
127	肝素结合蛋白（HBP）测定试剂盒（干式荧光免疫层析发光法）	江苏康得斯医疗科技有限公司	苏械注准20262400233	南通市	查看
128	一次性使用定压自放引流袋	苏州起羽医疗科技有限公司	苏械注准20262140231	苏州市	查看
129	胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制-EPS底物法）	亚辉龙生物科技（南京）有限公司	苏械注准20262400234	南京市	查看
130	医用电子内窥镜图像处理器	蓝线铂立生命科技（苏州）有限公司	苏械注准20262060232	苏州市	查看

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威廉希尔中文网址关于批准注册130个医疗器械产品的公告（2026年2月）

发布时间：2026-03-12 01:00:00