威廉希尔

-
当前位置: 政民互动> 统一咨询投诉> 咨询结果
详细信息
标题 药典增补版相关问题
内容 药典增补版执行后,相关品种的执行标准怎么定?比如某品种原标准为《中国药典》2020年版一部,《中国药典》2020年版 第一增补版中修订的也有该品种。那么该品种质量标准在增补版实施后,产品说明书中执行标准项是否要同步修订为:《中国药典》2020年版 第一增补版?
提交时间 2024-10-18 16:57:45
受理回复
处理状态 处理完毕
回复日期 2024-10-22 17:05
内容回复

您好!根据《药品标准管理办法》,应当执行增补版的标准,且需要依据相应的法规修订产品说明书。

答复单位 威廉希尔