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医疗器械注册申请批件领取通知
发布时间:2022-08-29 15:08:41

请下列企业派员携带受理单,前来我局行政许可受理中心领取医疗器械注册证/终止审查通知书/不予许可通知书。

注册收费,登记事项变更除外。通知内容如与注册证原件不一致,以注册证原件为准。

受理中心办公地点:南京市建邺区汉中门大街145号江苏省政务服务中心威廉希尔窗口

受理中心办公时间:春夏季(3月~9月):上午9:00~12:00,下午14:00~17:00;秋冬季(10月~2月):上午9:00-12:00,下午13:30-17:00

 

序号

企业名称

产品名称

注册号

附件

1

苏州伟康医疗器械有限公司

一次性使用胃肠营养输注管路

苏械注准20222140392

注册证及产品技术要求

2

瑞惜康(苏州)医疗科技有限公司

医用内窥镜冷光源

苏械注准20222060393

注册证及产品技术要求

3

瑞惜康(苏州)医疗科技有限公司

医用内窥镜图像处理器

苏械注准20222060394

注册证及产品技术要求

4

苏州惠中生物科技有限公司

抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏械注准20222400395

注册证及产品技术要求

5

苏州惠中生物科技有限公司

SSA抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏械注准20222400396

注册证及产品技术要求

6

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性弹跳帽管形吻合器

2021063050007

撤审

7

叮咚医疗器械(常州)有限公司

一次性电动弹力线肛肠套扎吻合器及辅件

2021023040023

撤审


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序号

企业名称

产品名称

注册号

附件

1

苏州伟康医疗器械有限公司

一次性使用胃肠营养输注管路

苏械注准20222140392

注册证及产品技术要求

2

瑞惜康(苏州)医疗科技有限公司

医用内窥镜冷光源

苏械注准20222060393

注册证及产品技术要求

3

瑞惜康(苏州)医疗科技有限公司

医用内窥镜图像处理器

苏械注准20222060394

注册证及产品技术要求

4

苏州惠中生物科技有限公司

抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏械注准20222400395

注册证及产品技术要求

5

苏州惠中生物科技有限公司

SSA抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)

苏械注准20222400396

注册证及产品技术要求

6

常州伊沃特医疗器械有限公司

一次性弹跳帽管形吻合器

2021063050007

撤审

7

叮咚医疗器械(常州)有限公司

一次性电动弹力线肛肠套扎吻合器及辅件

2021023040023

撤审


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