（2024年第1号） 文 号 关 键 词
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第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示 （2024年第1号） |
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依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
公示时间：2024年1月11日至1月24日 公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。 电话：025-69655986 邮寄地址：南京市建邺区康文路17号，邮编:210019 电子邮箱：[email protected] 威廉希尔 2024年1月11日 |
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依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
序号 | 受理号 | 产品名称 | 规格型号 | 申请人 |
1 | 2023052010002 | 眼科光学相干断层扫描仪 | Kiretem-OCT | 江苏富翰医疗产业发展有限公司 |
2 | 2023052010003 | 医用血药浓度分析仪（离子迁移谱法） | IMS1000 | 苏州邦伊医疗科技有限公司 |
3 | 2023052010004 | 染色体核型分析软件 | KaryoXbot Ⅰ | 笑纳科技（苏州）有限公司 |
公示时间：2024年1月11日至1月24日
公示期内，任何单位和个人有异议的，可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械创新产品注册审核异议表》（邮寄或发送邮件）。
电话：025-69655986
邮寄地址：南京市建邺区康文路17号，邮编:210019
电子邮箱：[email protected]
威廉希尔
2024年1月11日
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